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廣州，中國。今天，天科雅生物宣布已與復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院的主要研究醫師在上海共同舉辦前瞻性臨床試驗研究者會(huì )。天科雅生物與上海復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院的主要研究醫師共同商討了I/II期臨床試驗計劃，旨在為既往經(jīng)標準治療失敗的宮頸癌患者提供具有臨床意義的治療手段。上海復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院將作為該項臨床研究的牽頭單位，此外還將有30家國內頂級腫瘤研究中心參與該項試驗。
TC-E202注射液研究者會(huì )邀請了該項臨床研究中的主要研究者參加，其中包括吳小華教授及其婦科腫瘤中心團隊成員，張劍教授及其復旦腫瘤I期臨床試驗基地成員。
天科雅生物總裁兼首席執行官蘇震波博士在會(huì )上表示：“很榮幸聽(tīng)到諸位如此受人尊敬的頂尖腫瘤醫學(xué)專(zhuān)家的積極反饋，我們期待著(zhù)與復旦研究者及其團隊的合作，爭取通過(guò)這項臨床試驗為中國宮頸癌患者做出真正的貢獻。”
作為全球首個(gè)獲批的加載抗PD-1單鏈抗體的靶向HPV的TCR-T產(chǎn)品，TC-E202在編碼HPV16 E6 TCR的同時(shí)，編碼抗PD-1的單鏈抗體可變區片段。經(jīng)病毒轉染，T細胞能夠表達HPV16 E6 TCR并同時(shí)分泌抗PD-1的單鏈抗體。當TC-E202輸入患者體內，經(jīng)改造的T細胞表面表達的TCR能有效識別宮頸癌腫瘤抗原HPV16 E6。經(jīng)腫瘤抗原激活的T細胞被激活，能夠起到殺傷腫瘤的作用，同時(shí)經(jīng)改造的T細胞還可以分泌PD-1單鏈抗體，能有效消除腫瘤微環(huán)境的抑制，增加T細胞的浸潤，增強TC-E202注射液對實(shí)體瘤的療效。
關(guān)于吳小華教授
吳小華教授，醫學(xué)博士、教授、主任醫師、博導，上海復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院婦瘤科主任。作為婦科腫瘤多學(xué)科團隊的主席和首席專(zhuān)家，吳教授數十年來(lái)致力于臨床和基礎研究，已在A(yíng)nnals of Oncology, Molecular Cancer, Cancer Research、Clinical Cancer Research、BJOG: An International Journal of Obstetrics and Gynaecology、Gynecologic Oncology、European Journal of Cancer、Journal of Gynecologic Oncology等發(fā)表SCI論文100余篇。吳教授在腫瘤醫學(xué)雜志、婦科腫瘤學(xué)雜志、國際婦科腫瘤雜志、中華婦產(chǎn)科學(xué)雜志、中華臨床解剖學(xué)雜志等擔任編委。吳教授主持或參與多項國家自然資源基金項目，并在科技部一大批重大科研項目中擔任研究骨干。吳教授擔任中國婦科腫瘤學(xué)會(huì )（CGCS）和中國抗癌協(xié)會(huì )（CACA）會(huì )長(cháng)，中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）理事、IGCS（國際婦科腫瘤學(xué)會(huì )）教育委員會(huì )及SGO（Society of Gynecological Oncologists）國際委員會(huì )指定成員等。吳教授還擔任美國西北大學(xué)Feinberg醫學(xué)院婦產(chǎn)科客座教授。吳教授榮獲上海市優(yōu)秀學(xué)科帶頭人、上海市醫學(xué)領(lǐng)軍人才稱(chēng)號，以及上海市抗癌協(xié)會(huì )一等獎、中華醫學(xué)科學(xué)技術(shù)獎三等獎。
關(guān)于張劍教授
張劍，主任醫師，復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院一期臨床研究中心主任，上海市“醫苑新星”杰青人才獲得者。長(cháng)江學(xué)術(shù)帶乳腺聯(lián)盟YBCSG主任委員、上海市抗癌協(xié)會(huì )腫瘤藥物臨床研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì )候任主任委員、中國抗癌協(xié)會(huì )乳腺癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì )常委、CSCO乳腺癌專(zhuān)家委員會(huì )委員。曾在國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心擔任審評工作。曾在美國START一期中心研修。完成哈佛大學(xué)GCSRT培訓計劃。主持國自然面上等10余項課題。以第一/共同第一/通訊作者發(fā)表SCI論文40余篇（Lancet Oncol、Ann Oncol、Clin Cancer Res等）。是中國四項共識執筆人。獲得 “全國首屆婦幼健康科技獎科技成果獎”一等獎、“上海醫學(xué)科技獎”一等獎等獎項。
天科雅公司成立于2016年，專(zhuān)注于腫瘤免疫細胞治療技術(shù)的創(chuàng )新性研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。成功搭建包括人工智能高通量單細胞及TCR靶點(diǎn)篩選平臺、工業(yè)化臨床級的病毒轉基因載體生產(chǎn)平臺、CHECK-T、TURBO-T及NK細胞改造平臺和臨床免疫監控及免疫藥效大數據分析評估平臺，基于這些技術(shù)平臺，滾動(dòng)性開(kāi)發(fā)系列CAR-T、TCR-T、NK等免疫細胞治療產(chǎn)品，提高腫瘤的治愈率，降低腫瘤的死亡率，復發(fā)率和致殘率。成立五年來(lái)成功開(kāi)發(fā)了十幾個(gè)產(chǎn)品管線(xiàn)，目前正在處于臨床階段，主要適應癥包括晚期復發(fā)轉移性的婦科腫瘤，頭頸部腫瘤，呼吸道腫瘤與消化系統腫瘤等多個(gè)腫瘤。
天科雅生物由一批高層次海內外人才團隊創(chuàng )建，科學(xué)創(chuàng )始人是美國杜克大學(xué)終身教授李啟靖 （免疫學(xué)家）和美國南加洲大學(xué)終身教授王品（病毒和免疫工程學(xué)家）?？茖W(xué)顧問(wèn)團成員包括美國科學(xué)院院士 Mark Davis（TCR 基因的發(fā)現者）和中國科學(xué)院院士王小凡（癌癥生物學(xué)家）。目前全球150多名全職員工，擁有來(lái)自北京大學(xué)，斯坦福大學(xué)，杜克大學(xué)，加州理工，哈佛大學(xué)的科學(xué)團隊，而核心管理成員來(lái)自強生，諾華等跨國藥企，具備豐富的工業(yè)界經(jīng)驗和一流的專(zhuān)業(yè)知識。
目前公司在中美共建有超過(guò)9000平米的GMP細胞間及研發(fā)實(shí)驗室，在中國和美國兩地同時(shí)進(jìn)行臨床轉化研究與一二期臨床試驗的病毒及細胞生產(chǎn)。公司成立以來(lái)，獲得多家知名醫藥專(zhuān)業(yè)VC機構與國際大藥廠(chǎng)的青睞，已經(jīng)完成總額約1億美元的融資，公司計劃在未來(lái)進(jìn)行IPO并進(jìn)一步商業(yè)化其研發(fā)管線(xiàn)。
