中山大學(xué)腫瘤防治中心主任導師兼中國醫藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì )細胞治療質(zhì)量控制與研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員夏建川、實(shí)驗研究部副研究員向橦、廣東省藥品檢驗所一級主任科員蔣玉輝、廣東天科雅生物醫藥科技有限公司等參與起草，助力推動(dòng)中國抗腫瘤體細胞臨床研究。

標準的主要技術(shù)內容規定了在研究者發(fā)起的抗腫瘤體細胞臨床研究中細胞制劑的分類(lèi)，細胞制劑制備，細胞制劑質(zhì)量控制要求，細胞制劑的臨床前研究，細胞制劑的放行質(zhì)量控制要求、標簽、包裝、運輸、貯存及不合格和剩余細胞制劑的處理。

2023年10月27日，天科雅生物參與了由中國醫藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì )組織、中山大學(xué)腫瘤防治中心牽頭發(fā)起的《研究者發(fā)起的抗腫瘤體細胞臨床研究細胞制劑制備和質(zhì)量控制規范》團體標準審查會(huì )暨“中國醫藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì )抗腫瘤藥物與細胞藥物臨床研究”調研會(huì )，并就本行業(yè)未來(lái)發(fā)展提出意見(jiàn)和建議，推動(dòng)體細胞質(zhì)量控制規范和標準建立。