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0 近日，據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，杭州厚無(wú)生物醫藥科技有限公司；廣東天科雅生物醫藥科技有限公司提交的"HV-101注射液"臨床試驗申請獲得受理（受理號：CXSL2200574）。
本次申報IND的HV-101注射液為杭州厚無(wú)生物醫藥科技有限公司和廣東天科雅生物醫藥科技有限公司聯(lián)合申報的全新一代自體TIL細胞治療產(chǎn)品。
TIL療法的免疫細胞來(lái)源于腫瘤組織，識別腫瘤的能力高于來(lái)源于血液的免疫細胞。TIL 療法的效應細胞是一群經(jīng)過(guò)天然選擇與富集，腫瘤特異性T細胞比例高且多樣性豐富的細胞群，與CAR-T細胞療法和PD-1/PD-L1抗體相比，該療法具有多靶點(diǎn)、腫瘤趨向和浸潤能力強、副作用小等優(yōu)點(diǎn)，是實(shí)體瘤治療的理想選擇，前景廣闊。
目前，TIL療法為黑色素瘤、宮頸癌、頭頸癌和肺癌等實(shí)體瘤患者帶來(lái)了實(shí)質(zhì)性的臨床獲益，也被認為是治療實(shí)體瘤最具競爭力和產(chǎn)業(yè)化潛力的細胞免疫治療方法之一。而在今年國內多款TIL療法陸續獲批IND，這也意味著(zhù)國內TIL療法癥逐步駛入快車(chē)道。相信未來(lái)隨著(zhù)相關(guān)技術(shù)發(fā)革新以及監管方面的建立完善，TIL療法將在細胞免疫治療領(lǐng)域大放異彩。
來(lái)源：醫麥客
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