天科雅生物于2020年5月啟動(dòng)第一個(gè)臨床試驗申請（IND）工作，時(shí)值國內新冠疫情爆發(fā)階段，克服特殊時(shí)間的重重困難，多地同事跨部門(mén)協(xié)作，按照國家藥品監督管理局和生物制品注冊申報資料的相關(guān)要求，根據項目計劃，緊張有序的進(jìn)行了IND申報文件撰寫(xiě)，成功的在2021年7月完成了所有IND注冊申報文件的撰寫(xiě)。

        同月，藥審中心專(zhuān)家對申報項目下發(fā)Pre-IND審核意見(jiàn)。歷時(shí)一年多，在各部門(mén)積極響應、快速高效的準備和應對中，天科雅團隊完成了所有注冊申報文件的定稿，并于2021年8月18日，向CDE提交了TC-E202注射液1類(lèi)治療用生物制品IND，并獲得受理。