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    為了病患而驅動(dòng)的創(chuàng )新
    Patient-first cell therapy innovation
     

    天科雅首個(gè)加載抗PD-1抗體的TCR-T療法治療晚期宮頸癌IND批件
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    中國,廣州-2021年11月19日。作為一家意在實(shí)體瘤領(lǐng)域開(kāi)創(chuàng )了新一代細胞免疫治療先河的生物制藥公司,天科雅榮幸地宣布:我們剛剛得到中國國家藥品監督管理局藥品審評中心的批準,本公司發(fā)起的“一項關(guān)于工程化分泌抗PD-1單抗的HPV特異性TCR-T細胞(TC-E202)治療HPV陽(yáng)性復發(fā)/轉移性宮頸癌的1/2期臨床試驗研究”可以正式啟動(dòng)臨床試驗工作。這是國內批準的首個(gè)治療宮頸癌的TCR-T,也是世界上批準的第一個(gè)加載抗PD-1抗體的HPV TCR-T臨床試驗。本產(chǎn)品是天科雅目前正在開(kāi)發(fā)的若干治療實(shí)體瘤的TCR-T產(chǎn)品之一。CDE的批準對公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的里程碑,不僅是對我公司世界獨創(chuàng )的研發(fā)和生產(chǎn)TCR-T的相關(guān)平臺和技術(shù)的進(jìn)一步的認可,也正式標志著(zhù)我公司的TCR-T產(chǎn)品在臨床上為我國宮頸癌患者帶來(lái)有意義的臨床療效的開(kāi)端。本臨床試驗患者招募正在啟動(dòng)中。


    宮頸癌(Cervical Cancer)是婦科常見(jiàn)的惡性腫瘤之一,發(fā)病率在女性惡性腫瘤中居第四位。依據《2018年全球癌癥統計年報》顯示,據世界范圍內統計,2018年有569,847例宮頸癌新發(fā)病例,死亡311,365例(GLOBOCAN 2018)。我國每年宮頸癌新發(fā)病例約占全球的28%。目前國內外對于二線(xiàn)化療失敗的轉移或復發(fā)性宮頸癌患者尚無(wú)可推薦的治療方案。天科雅的臨床研究旨在解決這一痛點(diǎn),最終的目標是能夠在未來(lái)的幾年內將針對宮頸癌有治療效果TCR-T療法推向市場(chǎng)。天科雅已經(jīng)開(kāi)發(fā)了多種針對不同適應癥不同靶點(diǎn)的候選產(chǎn)品,我們計劃近期將這些候選產(chǎn)品推向臨床研究,為實(shí)體腫瘤患者開(kāi)發(fā)出更好的治療方法。


    TC-E202 是一種世界首創(chuàng )的細胞治療技術(shù),可以通過(guò)結合免疫檢查點(diǎn)抑制劑 (ICI) 療法來(lái)改善過(guò)繼性 T 細胞治療。TC-E202在編碼HPV16 E6 TCR的同時(shí),編碼抗PD-1的單鏈抗體可變區片段。經(jīng)病毒轉染,T細胞能夠表達HPV16 E6 TCR并同時(shí)分泌抗PD-1的單鏈抗體。當TC-E202輸入患者體內,經(jīng)改造的T細胞表面表達的TCR能有效識別宮頸癌腫瘤抗原HPV16 E6。經(jīng)腫瘤抗原激活的T細胞被激活,能夠起到殺傷腫瘤的作用,同時(shí)經(jīng)改造的T細胞還可以分泌PD-1單鏈抗體,能有效消除腫瘤微環(huán)境的抑制,增加T細胞的浸潤,增強TC-E202注射液對實(shí)體瘤的療效。
     

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